​​​​​​​
این تعریف عموما فقط برای صنعت دارویی نمی باشد و در صنایع دیگر،هم چون محصولات کشاورزی و آرایشی بهداشتی نیز کاربرد دارد.اما در صنعت دارویی به یک ترکیب شیمیایی یا بیولوژیکی اشاره دارد که مسئولیت اثرات دارویی مثل التیام درد و درمان بیماری،کاهش التهاب و ... را بر عهده دارد و سایر موارد استفاده شده در یک دارو به مواد جانبی یا همان Excipientها گفته میشود که در ادامه به اختصار توضیح داده میشود.

مواد کمکی Excipient:
مواد جانبی یا کمکی دارویی موادی غیر از داروی فعال هستند که در اشکال دارویی مورد استفاده قرار می گیرند. مواد کمکی به عنوان مواد بی اثر در نظر گرفته می شوند، یعنی نقش فعالی در درمان ندارند، اما می توان از آنها برای حمایت از فرآیند تولید یک محصول موثر استفاده کرد.
به عبارتی مواد کمکی مواد شیمیایی غیرفعال مانند چسباننده ها، نگهدارنده ها و رنگ های مصنوعی هستند که به دارو رنگ می دهند. برخی از این مواد برای کمک به پایدار ماندن دارو و کنترل جذب هنگام مصرف دارو استفاده می شود. مواد جانبی مانند گلوتن، لاکتوز، شکر و برخی رنگ‌ها می‌توانند در برخی افراد واکنش‌های آلرژیک ایجاد کنند.
​​​​​​​

سازمان غذا و دارو (FDA) به آزمایش هم ارزی داروهای ژنریک نیاز دارد تا مطمئن شود که آنها از همان قدرت اثر بخشی برخوردار هستند.

داروها در شرایط سخت برای حفظ سلامتی و به حداقل رساندن خطر آلودگی و بیماری تولید می شوند.
همه داروها از دو جزء اصلی تشکیل شده اند:
API ها که عنصر اصلی هستند. APIها از مواد خام با قدرت و غلظت شیمیایی مشخص تولید می شوند.ماده کمکی یا  Excipient​​​​​​​ها شامل موادی غیر از دارو است که به رساندن دارو به سیستم شما کمک می کند.​​​​​​​

ماده موثره دارویی ​​​​​​​API (Active Pharmaceutical Ingredient):
​​​​​​​ماده اصلی یک دارو که باعث اثر مطلوب دارو می شود. برخی از داروها حاوی بیش از یک API هستند که به روش های مختلف در بدن عمل می کنند.
به عبارتی  هرماده دارویی که به صورت ترکیبی از چند ماده یا جزئی از یک محصول دارویی می باشد را که وظیفه اصلی آن اثر بخشی دارویی و درمانی است.​​​​​​​